JAV prezidentas pasirašo įstatymo projektą griežtesnius sintetinio nikotino gaminių apribojimus

MSintetinių nikotino gaminių gamintojai „kol kas“ turi trumpą laiką pateikti paraišką Maisto ir vaistų administracijai dėl išankstinio tabako gaminio paraiškos patvirtinimo.Kovo viduryjePrezidentas Joe Bidenas pasirašė įstatymą JAV Atstovų Rūmų rezoliuciją 2471, 1,5 trilijono dolerių federalinio finansavimo įstatymo projektą, kuriame buvo kalbama, kad sintetinio nikotino naudojimas priklauso FDA.

Šis įstatymo aspektas įsigalios balandžio 14 d.

Konkrečiai kalbant, federaliniame maisto, vaistų ir kosmetikos įstatyme (FD&C) dabar „įtraukta specifinė kalba, kuri aiškiai parodo, kad Maisto ir vaistų administracija netrukus gali reguliuoti tabako gaminius, kurių sudėtyje yra nikotino iš bet kurio šaltinio, įskaitant sintetinį nikotiną“, FDA. sakoma pranešime spaudai.Šiuo metu sintetiniai nikotino produktai gali būti parduodami su saldainių ir vaisių skoniais, kurių nėra FDA reguliuojamiems tabakui ir nikotino gaminiams.Puff Bar buvo pagrindinis aromatizuotų sintetinių nikotino gaminių platintojas, daugiausia dėmesio skiriant kovai su tabaku. pritaria aukštųjų mokyklų studentų pasirinkimui. Ji susiduria su panašaus lygio tikrinimu, kaip pastaraisiais metais perkamiausios elektroninės cigaretės Juul.

„Tabako gaminių, kurių sudėtyje yra nikotino, gauto ne iš tabako, gamintojai netrukus turės pateikti FDA paraišką dėl tabako gaminio išankstinio pateikimo į rinką ir gauti agentūros leidimą prekiauti savo gaminiu pagal FD&C aktą su pakeitimais, padarytais šiais teisės aktais, kitaip jie bus kuriems taikomas FDA vykdymas.â€Tačiau FDA nepateikė papildomos informacijos apie naujus reglamentus ir PMTA procesą šių tipų produktams artimiausiu metu.

Tikslas

Pagrindinis nikotino ir tabako gaminių reguliavimo dėmesys buvo skiriamas nepilnamečiams, jaunesniems nei 18 m. ar jaunesniems nei 21 m., kaip nustatyta federaliniame įstatyme nuo 2019 m. gruodžio 20 d. FDA ir federaliniai ligų kontrolės ir prevencijos centraispalį paskelbtas 2021 m. Nacionalinis jaunimo tabako tyrimas, kurioje pagrindinis dėmesys buvo skiriamas elektroninių cigarečių vartojimui. Dabartinis elektroninių cigarečių vartojimas tarp vidurinių mokyklų moksleivių sumažėjo nuo 20 % 2020 m. iki 11 % 2021 m. – lygis, kuris buvo 2017 m. Analitikai ir stebėtojai teigė, kad mažėjimas greičiausiai paveikė dvi pandemijos įtakas.Pirmasis – jaunimui buvo leista dalyvauti internetu, o ne tik klasėje. Antra, tikėtina, kad naudojimąsi jaunuoliai stabdė virtualioje mokymosi aplinkoje namuose didžiąją 2020–2021 m. mokyklos dalį. FDA paprašė reguliavimo formuluotės dėl susirūpinimo, kad elektroninių cigarečių gamintojai pereina prie sintetinių nikotino gaminių – „bandydami išvengti FDA reglamento (kuris) atskleidė esminį poreikį paaiškinti FDA valdžią šiems produktams. .“Tai buvo padaryta, užtikrinant, kad gaminiai, kurie yra panašūs, išskyrus nikotino šaltinį, bus reglamentuojami kaip tabako gaminiai.

Atsakymai

Priklausomai nuo to, kokios pramonės šakos analitikai kalba, sintetinio nikotino kalbos įtraukimas yra arba „svarbi visuomenės sveikatos pergalė“, arba smūgis visuomenės sveikatai, apribojant arba užgesinant produktą kaip alternatyvą tradicinėms cigaretėms. Prieš ir po Bidenas pasirašė įstatymo projektą, o prieš rūkyti visuomenės sveikatos gynėjai kritikavo sintetinio nikotino įtraukimą į federalinius tabako reglamentus. „FDA aiškiai nurodė, kad artimiausiu metu reformos nėra vilties“, – sakė Gregory Conley. , Amerikos vapingų asociacijos prezidentas. „Sistema žlugdė rūkalius ir dūmus, o atsakymas nėra uždrausti dar 100 000 produktų ir sukurti naują neteisėtą rinką.“ Faktas yra tas, kad FDA taip pasiryžusi sunaikinti mažas ir vidutines įmones nikotino alternatyvos yra vienintelis būdas specializuotiems mažmenininkams išgyventi ir neleisti rūkyti suaugusiems buvusiems rūkaliams.“ „Barclays“ analitikas Jainas Gauravas teigė, kad naujojo įstatymo poveikis yra tas, kad „visos sintetinio nikotino elektroninės cigaretės, Maždaug 20 % rinkos greičiausiai pasitrauktų iš rinkos.“ Kampanijos be tabako vaikams prezidentas Mattas Myersas teigė, kad kalba yra būtina, teigdamas, kad sintetinis nikotinas „kelia naują ir augančią grėsmę mūsų tautos vaikų sveikata. 2020 m. FDA įsakė „Puff Bar“ pašalinti iš rinkos aromatizuotas vienkartines elektronines cigaretes, nes jos patrauklios vaikams, sakė Myersas. 2021 m. „Puff Bar“ vėl pateko į rinką kaip sintetinis nikotino produktas su vaikams patogiais skoniais, tokiais kaip Banana Ice ir Cool Mint.“Congr. skubiai reikia imtis esminių veiksmų, kad elektroninių cigarečių įmonės nenaudotų sintetinio nikotino, kad akivaizdžiai išvengtų FDA reglamentų ir toliau pardavinėtų aromatizuotas elektronines cigaretes, kurios traukia vaikus ir sukelia priklausomybę“, – sakė Myersas. „Jei nebus kreipiamas dėmesys, tūkstančiai gamintojų elektroninių cigarečių – taip pat kitų tabako gaminių – greičiausiai pereis prie sintetinio nikotino, kad būtų išvengta kritinės visuomenės sveikatos apsaugos, įskaitant naujų tabako gaminių išankstinės peržiūros reikalavimus, 21 metų tabako pardavimo amžių visoje šalyje ir įspėjimus apie pavojų sveikatai. Amanda Wheeler, Amerikos garų gamintojų asociacijos prezidentė, sakė, kad FDA įgaliojimų suteikimas sintetiniam nikotinui padėtų sulėtinti suaugusių rūkalių perėjimą prie garų gaminimo galimybių.“ Jau beprotiška, kad FDA draudžia suaugusių amerikiečių rūkalių nepereitų prie dūmų, tačiau šis teisės aktas yra toks absurdiškas, kad FDA gali pasiekti produktus, kurie neturi jokio faktinio fizinio ryšio su tabaku. Wheeleris pasakė.