2023-04-30
Elektroninės cigaretės ir CLP ženklinimas:
Elektronines cigaretes ir elektroninius skysčius reglamentuoja keli skirtingi teisės aktai, reglamentuojantys jų pakavimą, naudojimą ir šalinimą, tačiau jų klasifikacija priklauso nuo juose esančio nikotino kiekio. Pagal CLP reglamentą E-skysti mišiniai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 1.67 % nikotino yra klasifikuojami kaip âtoksiškiâ; tarp 0.25% ir 1.66% jie yra kenksmingi; ir žemiau 0.25% jie visai neklasifikuojami.
Europos Sąjunga (ES) sukūrė elektroninių cigarečių reguliavimo sistemą kaip dalį platesnio Tabako gaminių direktyvos (TPD), reglamentuojančios tabako gaminius ES, peržiūrą. Tai įsigaliojo 2016 m. gegužės mėn. Pagal TPD E-cigaretes leidžiama tiekti į rinką, jei nokotino dozė yra mažesnė nei 20 mg/ml. Jei dozė viršija šią, jie turi būti parduodami pagal medicininę licenciją ir turi būti parduodami kaip nereceptiniai vaistai, tokie kaip nikotino gumos ir pleistrai.
· Privaloma vartotojo informacija apie naudojimą/saugymą; priklausomybė/toksiškumas; ingridientai; nikotino kiekis ir pristatymas vienoje dozėje; ir įspėjimai apie žalą sveikatai, įskaitant įspėjimus dėl nikotino kiekio, apimantys 30 % pakuočių priekinės ir galinės pusės
· Taisyklės, pagal kurias elektroninės cigaretės turi tiekti vienodus nikotino kiekius
· Saugos priemonės, pvz., vaikų neatidaromi užsegimai ir įpareigojimas, kad sudedamosios dalys, išskyrus nikotiną, nekeltų pavojaus žmonių sveikatai
Pagal TPD elektroninėms cigaretėms / skysčiams taip pat taikomas 10 ml dydžio apribojimas elektroninių cigarečių užpildymo talpykloms ir 2 ml kasetėms ir bakams.
Nikotino preparatų CLP etiketėse turi būti:
· Produkto identifikatoriai – tai gali apimti prekės pavadinimus ar kitus gaminio pavadinimus, taip pat EB numerį nikotinui (EC 200-193-3)
· Teisingos pavojaus ir atsargumo frazės
· Toksiška pavojaus piktograma
· Signalinis žodis (įspėjimas arba pavojus)
· Tiekėjo pavadinimas, pilnas adresas ir telefono numeris (fiksuotojo, ne mobiliojo ryšio).
· Vardinis medžiagos ar mišinio kiekis pakuotėje, prieinamas plačiajai visuomenei (jei tai nenurodyta kitoje pakuotės vietoje)
· Pavojingų preparato sudedamųjų dalių identifikavimas. Turi būti aiškiai nurodytas nikotino kiekis, išreikštas tūrio procentais
· Etiketėje taip pat turi būti nurodyti partijos numeriai, galiojimo datos ir vardinis turinio tūris (5 ml/10 ml ir tt)
Etiketės dizainas turi užtikrinti, kad pavojaus piktograma ir pavojaus bei atsargumo frazės būtų aiškiai išsiskirtos ir lengvai skaitomos. Įspėjimai turi būti skaitomi horizontaliai, kai pakuotė padėta įprastai.
Kadangi nikotinas yra klasifikuojamas kaip toksiška medžiaga, elektroninių cigarečių gaminiai turi turėti vaikų neatidaromą pakuotę ir ant jų turi būti lytėjimo įspėjamieji ženklai, įspėjantys akluosius ir silpnaregius, kad jie dirba su pavojingu gaminiu.
Lytėjimo įspėjamieji ženklai turi būti klijuojami ant visų gaminių, kurie klasifikuojami kaip toksiški, labai toksiški, ėsdinantys, kenksmingi, ypač degūs ir labai degūs, taip pat kai kurie aerozoliai, klasifikuojami kaip kenksmingi, toksiški ar ėsdinantys.
Lytėjimo įspėjamosios etiketės turi būti pagamintos pagal EN ISO 11683, kuriame pateikiamos išsamios etiketės specifikacijos, kurios gali atrodyti taip:
· Pakeltas lygiakraštis trikampis rėmelyje, kurio ilgis yra 16–20 mm ir storis 1,5–1,9 mm. (trikampio kampai turi būti kuo aštresni, o trikampis turi būti pakeltas 0,25–0,5 mm virš etiketės paviršiaus)
· Mažesnis iškilęs lygiakraštis trikampis rėme, 8–10 mm ilgio ir 0,8–1,2 mm storio
· Labai mažas vientisas trikampis, kurio kraštinės yra 3–4 mm ilgio
· 3 nupjauto kūgio formos taškai, išdėstyti vienodais atstumais. Taško skersmuo turi būti 1,8–2,2 mm, o aukštis – 0,25–0,5 mm. Taškai turi būti 3–9 mm atstumu vienas nuo kito (nuo centro iki centro)
Lytėjimo įspėjimo negalima dėti ant paviršių, kurie nuimami įprasto naudojimo metu, jie nebūtini ant išorinės pakuotės, pvz., kartoninės dėžės, apsaugančios stiklinius butelius.
Jų negalima dėti šalia kitų reljefinių ar iškilių raštų, kurie galėtų sukelti painiavą.
Jei pakuotė turi pagrindą, lytėjimo įspėjimas turi būti pastatytas ant vertikalaus valdymo paviršiaus šalia krašto, o trikampio viršūnė turi būti 50 mm atstumu nuo pakuotės dugno (arba kuo arčiau dangčio, jei yra be dugno).
Jei pakuotė neturi pagrindo (pvz., tūbelės ar kasetės), lytėjimo įspėjimas turi būti uždėtas ant peties aplink tūbelės antgalį. Ant aerozolių lytėjimo įspėjimas turi būti toje vietoje, kur padėta pirštas, kad purkštumėte.
Jei įspėjimas dedamas ant plastikinės pakuotės su pilna anga, jis turi būti ant valdymo paviršiaus kuo arčiau angos.
Liečiamasis įspėjimas turi išlikti apčiuopiamas per visą numatomą gaminio naudojimo laiką.
Bet kokie elektroninių cigarečių gaminiai, kurie nėra tinkamai paženklinti arba neturi lytėjimo įspėjamosios etiketės, gali būti konfiskuoti dėl neatitikimo CLP reglamentams.